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PCR实验室解决方案

PCR实验室又称基因扩增实验室,主要是通过聚合酶链式反应( polymerase chain reaction,PCR )将微量的DNA大幅度增加,可看作生物体外的特殊DNA复制。目前,新冠病毒在全球肆虐,而针对新冠病毒核酸检测而言,其中RT-PCR技术是目前使用更广泛和较准确的筛选和确认方法因此,国家明确规定各级医疗机构应尽快通过改造或新建PCR实验室,具备新冠病毒核酸检测能力。



PCR实验室建设流程

  • 1.需求沟通

  • 2.工程施工

  • 3.设计布局

  • 4.仪器配置

  • 5.交付验收

  • 6.检测维保

PCR实验室一站式解决方案

南京元素生物拥有一支专业的PCR实验室建设服务团队,在设计施工、仪器配置、仪器维保检测等方面有丰富的经验,可保证每一环节关键点高标准完成。针对当前新冠核酸检测实验室建设的迫切需求,无论现有实验室改造或新建,我们均可以提供定制化、专业化的一站式新冠PCR实验室整体建设方案,交给我们,省心省力更安心!


新冠PCR实验室建设标准

1.《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008
2.《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011
3.《临床基因扩增实验室工作导则》(卫办医政发[2010]194号)
4.《新型冠状病毒实验室生物安全指南》(第二版)(国卫办科教函[2020]70号)
5.《江苏省临床基因扩增检验技术管理规范(试行)》(苏卫医办[2010]76号)
6.《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则(WS233-2017)》



标准PCR实验室设计布局

分区原则:各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作
建设原则:科学合理、安全首位、软件在先、管理严格、远离病原、预防为主、使用方便、厉行节约


根据卫健委、临检中心的标准要求,采用RT-PCR方法为技术平台进行新冠病毒检测的实验室,原则上应当设置以下三个区域:试剂准备区、标本制备区、扩增分析区。每个独立实验区需设置有缓冲区,同时各区需通过气压调节,使整个PCR实验过程中试剂和标本免受气溶胶的污染并降低扩增产物对人员和环境的污染。

工程施工

PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染,保证检测结果的准确性。因此,标准的新冠PCR实验室需要严格做到实验室独立区域设置,设置合理的压力梯度,人流物流严格分流,形成有序的气流组织方向,切实做到避免交叉污染。


南京元素生物的高素质专业工程团队,平均从业经历超十五年。已经形成了一套严格的质量管理体系,拥有丰富的工程设计与施工经验,能以更优的设计、更严格的施工流程建设完成符合标准的高质量新冠PCR实验室。

仪器标准配置

《新型冠状病毒实验室生物安全指南》规定,新型冠状病毒属于乙类传染病,并采取甲类传染病(最危险)的预防、控制措施,样本制备区为负压,核酸操作必须在生物安全柜中进行!!!江苏省卫健委、江苏省临检中心对新冠检测PCR实验室的建设标准中也要求,需配备高效过滤器效率(HEPA)检测合格的Ⅱ级生物安全柜(专用);使用全自动或半自动提取仪(专用)/检测系统,尽可能减少手工操作。

年度维保检测方案

南京元素生物拥有专业的工程师服务团队,多年来积累了丰富的实验室仪器维护维修经验,能确保2小时内及时响应用户报修需求,12小时内到达现场,48小时内解决报修故障问题。
根据PCR实验室不同仪器设备的功能特点,可提供有针对性的实验室仪器周期性预防维护保养服务,确保相关仪器设备能够正常运行,在例行维保和定期巡检结束后出具相应的维保巡检报告,并按照校准检定周期出具检测/校准/检定证书和合格证。
依托于强大的服务团队,南京元素生物可以为用户提供实验室仪器整体维保解决方案,实现建设PC实验室的全流程服务,真正做到一站式服务,为用户解决PCR实验室建成后运行的后顾之忧。

成功案例展示